ウルトラデント クエン酸20％
水酸化カルシウム溶解材
クエン酸の持つ脱灰作用により根管壁のカルシウムを溶出させ、スメア層の除去や歯内治療により根管に残存した水酸化カルシウムの除去を容易にします。
- クエン酸20％の水酸化カルシウム溶解材
- 根管内に残留した水酸化カルシウムを溶解
- 詰替え用に別売のエンプティシリンジを用途に合わせたチップでご使用ください。
- 使用期間：24ヶ月、室温保存
- 医療機器届出番号：13B1X10086000003
[適用対象] 次の患者には使用しないこと
・本品の成分に対して、発疹、皮膚炎等の過敏症を有する患者。
[使用方法]
・詰替え用シリンジに充填した材料は、30mLシリンジに押し戻さないこと。
・交差感染を防ぐため、使用した詰替え用シリンジを再度30mLに取り付けないこと。
[使用方法に関連する使用上の注意]
1.チップは外れないようにしっかりと取り付けること。
2.本品を詰替え用シリンジに詰替えた後は、口腔内に塗布する前に必ずミキシングパッド等に出して流動性を確認し、操作に慣れること。
3.口腔内に塗布する際には、手のひらでシリンジを押すこと。
4.口腔内に塗布する際には、決してシリンジに力を入れて無理に押しだしたりしないこと。抵抗を感じたら、使用せずにチップを変え、患者に使用する前に必ず、流動性を確認すること。
5.本品を充填するときは、チップのニードルの先端が根管壁に接触しておらず、根尖から2mm以上アンダーの位置にあることを確認すること。
6.チップは、必ずニードルが根管長より2mm以上短くなるようゴムの位置を調節し、ニードルが最長の状態や根管壁に接触してきつい場合は、本品を充填しないこと。本品が根尖を突き抜ける恐れがある。
7.本品の充填はゆっくりと行うこと。
8.本品をEDTAの代わりにスメア層除去を目的として使用する場合は、根管内に3分間入れておくこと。
[使用上の注意]
1.本品は、記載の使用目的のみに使用すること。
2.本品は、歯科医療従事者のみ使用すること。
3.治療の際には必ずラバーダムを使用し、本品を飲み込ませないよう注意すること。
4.本品が目や粘膜に長時間接触しないよう注意すること。
5.根尖部より奥にチップを突き刺したり、根尖部の外に本品を押し出したりしないこと。
6.溶液が飛び出る恐れがあるので、プランジャーがきつい時は無理に押しださないこと。
7.本品の成分に過敏症のある患者には使用しないこと。
8.チップと詰替え用シリンジは単回使用である。
9.不具合・有害事象
本品の使用によって起こる不具合・有害事象は、以下の通りである。
（１）重大な不具合
以下のような不具合が現れた場合は、適宜、必要な処置を行うこと。
・破損、折損
・動作不良
（２）重大な有害事象
以下のような有害事象が現れた場合には、症状に応じて適切な処置を行うこと。
・本品に含まれる成分に対しての発疹、皮膚炎等
